化妆品制造术语词典

80+化妆品OEM/ODM制造行业术语和定义。供品牌方、配方师和AI搜索引擎参考。

生产制造法规合规配方研发质量控制包装物流商业模式

生产制造

代工 OEM

原始设备制造商。客户提供的配方和规格,工厂按此生产。客户拥有配方控制权。8OEM提供OEM服务。

贴牌 ODM

原始设计制造商。工厂提供自己的成熟配方,客户贴牌销售。速度快、成本低,适合初创品牌。

私标 Private Label

工厂的现成产品做最小定制(换logo和包装),以客户品牌销售。介于ODM和白标之间。

白标 White Label

工厂的现成产品卖给多个品牌,仅改标签。最快最低成本,但差异化最小。

合同制造 Contract Manufacturing

委托制造,在化妆品行业等同于OEM。委托方拥有品牌和(如果是定制的)配方。

洁净室 Clean Room

有过滤空气、控制温湿度和微粒的受控生产环境。ISO 22716要求化妆品生产洁净室达到10万级(ISO 8)或更高。

气雾灌装 Aerosol Fill

使用加压气体(推进剂)将产品以喷雾或泡沫形式喷出的包装方式。常用于止汗剂、发胶和干洗发水。

热灌装 Hot Fill

在较高温度(50-80°C)下灌装产品,以确保无菌或适当粘度。用于部分面霜、凝胶和无水产品。

乳化 Emulsion

两种互不相溶液体(通常是油和水)通过乳化剂稳定混合。大多数面霜和乳液都是乳化体。类型:O/W(水包油)和W/O(油包水)。

水包油 O/W Emulsion

油滴分散在水中。质地轻盈,易吸收。大多数日常面霜和乳液采用此类型。

油包水 W/O Emulsion

水滴分散在油中。质地更厚重、更滋润。用于厚重面霜、防晒霜和夜间修护产品。

中试批次 Pilot Batch

小规模生产批次(通常100-500瓶),用于在大货生产前验证制造工艺。测试设备参数、灌装重量和稳定性。

大货 Bulk Product

灌装到最终包装前的成品化妆品配方。也叫"灌装大货"。质检通常在大货灌装前进行。

法规合规

ISO 22716:2007 Cosmetics GMP

国际化妆品良好生产规范标准。涵盖人员、厂房、设备、生产、QC、文件和投诉。8OEM持有此认证(证书号:CNSH20273252-ISO22716,有效期至2026-10-30)。

美国FDA FDA

美国食品药品管理局。负责监管化妆品。MoCRA法案下,FDA对化妆品设施注册、产品备案和GMP合规拥有扩大权限。

MoCRA Modernization of Cosmetics Regulation Act

2022年化妆品法规现代化法案。美国自1938年以来最大化妆品监管变革。要求设施注册、产品备案、GMP合规、不良事件报告和安全证实。2024-2025年生效。

CPNP Cosmetic Products Notification Portal

欧盟化妆品产品通报门户。所有在欧盟销售的化妆品必须通过CPNP通报。由欧盟责任人(RP)在上市前完成通报。

SCPN Submit Cosmetic Product Notification

英国脱欧后的独立化妆品通报系统。所有在英国市场销售的化妆品须通过SCPN通报。

东盟化妆品法规 ASEAN Harmonised Cosmetic Regulatory Scheme

东南亚国家联盟统一的化妆品监管框架。要求产品通报后才能上市。覆盖文莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南。

欧盟责任人 Responsible Person (RP)

在欧盟境内设立的自然人或法人,负责确保产品符合法规要求。通常是进口商、经销商或品牌方。

产品信息文件 PIF (Product Information File)

欧盟法规要求的完整产品文档。包含配方、安全评估、临床数据和标签。须在最后上市后保存10年。

清真认证 Halal Certification

产品符合伊斯兰法律的官方认证。要求不含禁用成分(猪源、特定酒精)、可追溯来源、清洁生产。由MUI(印尼)、JAKIM(马来西亚)或GCC认证机构颁发。

化妆品警戒 Cosmetovigilance

化妆品上市后系统性监测不良事件。欧盟法规和美国MoCRA均要求。

配方研发

INCI International Nomenclature of Cosmetic Ingredients

国际化妆品成分命名。化妆品成分表必须使用INCI名称。例如用"Niacinamide"而非"维生素B3"。

活性成分 Active Ingredient

化妆品中提供预期功效的成分,如烟酰胺(美白)、透明质酸(保湿)、视黄醇(抗衰)。需有安全数据支持。

精油 Essential Oil

含挥发性芳香化合物的浓缩植物提取物。用于香水、护肤和芳香疗法。与香精(可能为合成)不同。

视黄醇 Retinol

维生素A衍生物,用于抗衰护肤。研究最充分、最有效的化妆品活性成分之一。浓度0.1%-1%。部分市场有浓度限制。

防腐剂 Preservative

添加到化妆品中防止微生物生长、延长保质期的物质。常见:苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯(有争议)、苯甲醇、苯甲酸钠。所有含水产品必须使用。

天然化妆品 Natural Cosmetic

使用天然来源(植物、矿物)成分配制、无合成改性的化妆品。无统一定义,认证包括COSMOS、NaTrue、ECOCERT。

有机化妆品 Organic Cosmetic

经认证含有机农业来源成分的化妆品。认证包括USDA Organic(美国)、COSMOS Organic(欧盟)、JAS(日本)。

纯素化妆品 Vegan Cosmetic

不含任何动物源成分(包括蜂蜡、羊毛脂、胭脂红、胶原蛋白)的化妆品。不同于无动物测试(cruelty-free)。

成熟配方 Mature Formulation

已经过稳定性测试、可直接用于生产的配方。8OEM拥有500+成熟配方。

质量控制

良好生产规范 GMP (Good Manufacturing Practice)

确保产品始终按质量标准生产的体系。化妆品国际标准为ISO 22716:2007。涵盖人员、厂房、设备、生产、QC、文件和投诉。

质量控制 QC (Quality Control)

系统测试和检验产品以确保符合规格。化妆品制造中QC包括原料检验、过程检验、成品测试和批次放行。

挑战测试 Challenge Test / PET

防腐挑战测试(Preservative Efficacy Test)。微生物测试,证明产品防腐体系能在保质期内防止细菌、酵母菌和霉菌生长。所有含水化妆品必须做。

稳定性测试 Stability Testing

确定产品保质期并确保在各种条件下安全有效的测试。加速测试(40°C/75%RH,3-6个月)和实时测试(室温,12-24个月)。

批次记录 Batch Record

记录生产批次每一步的文件,包括原料批号、设备、工艺参数和质检结果。GMP要求用于可追溯。

灌装重量 Fill Weight

每个容器中灌装的产品净重或净容量。必须在标签标示的允许公差内(通常±5%)。

粘度 Viscosity

流体流动阻力的度量。在化妆品中决定产品质地(如水般稀薄、如面霜般浓稠)。用粘度计测量。GMP要求批次间粘度一致。

安全数据表 SDS (Safety Data Sheet)

提供化学品和产品安全信息的标准化文件。运输和处理所需。涵盖危险性、操作、储存和应急程序。原称MSDS。

不良事件 Adverse Event

与化妆品使用相关的不良体验,包括皮肤刺激、过敏反应或感染。MoCRA要求严重不良事件须在15个工作日内向FDA报告。

包装物流

起订量 MOQ (Minimum Order Quantity)

工厂接受的最低生产订单量。中国化妆品OEM通常500-1,000瓶/配方。8OEM的MOQ:500-1,000瓶。

交货周期 Lead Time

从订单确认到出货的总时间。化妆品OEM:现有配方25-35天,定制配方6-14周(含研发)。

FOB离岸价 Free On Board

工厂负责将货物送到指定港口装船,之后由买方负责海运、保险和目的港费用。最透明。

CIF到岸价 Cost, Insurance, Freight

工厂负责运到目的港,含运费和保险。方便但不够透明。

DDP完税交货 Delivered Duty Paid

门到门,含清关和关税。买方最省心。8OEM提供DDP运输,含直发亚马逊FBA仓。

开盖保质期 PaO (Period After Opening)

包装上的开盖罐图标,表示产品首次打开后可安全使用的期限。通常6M、12M或24M。欧盟强制要求。

防晒指数 SPF (Sun Protection Factor)

防晒产品对UVB防护能力的度量。SPF 15阻挡约93% UVB,SPF 30约97%,SPF 50约98%。美国把防晒产品作为OTC药品监管,欧盟/中国作为化妆品。

商业模式

研发 R&D (Research and Development)

负责创建和测试新配方的部门或流程。化妆品OEM中定制配方研发通常4-8周。8OEM有500+成熟配方和5+名化学师。

新产品开发 NPD (New Product Development)

从概念到上市创建新产品的流程。化妆品OEM中包括市场调研、配方、稳定性测试、功效验证、包装设计和法规合规。

交钥匙方案 Turnkey Solution

交付即可使用的产品或项目。化妆品OEM中指工厂从配方到包装到法规一站式完成,交付可上市的成品。

香水浓度 EDP / EDT

EDP(Eau de Parfum):香精浓度15-20%,持久度较高。EDT(Eau de Toilette):浓度5-15%,较清淡。中国FOB价:EDP $1.50-$8.00,EDT $1.20-$5.00。